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金融理财服务管理公司前线凯莱英题材要点调整更新
同花顺300033)F10数据显示,2024年2月22日凯莱英002821)题材要点有更新调整:
2022年3月份,为推动公司整体产业发展的战略布局,进一步提升公司新兴业务板块的服务能力,公司与上海市工业综合开发区有限公司于2022年3月4日签署投资协议书,公司投资新设的全资子公司,拟以自有或自筹资金30亿元人民币在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化生产基地金融理财服务管理。
生物酶技术平台是公司核心技术平台之一。2020年年报,除高效支持公司小分子CDMO项目所需的酶催化服务外,生物工程部门作为独立技术平台和业务板块各项工作推进顺利。
公司持续进行酶技术平台的完善升级,目前共有催化用酶16大类,酶库中酶的数量超过1,600个,具有自主知识产权的新酶超过800个,进一步提升固定化酶的研发生产能力,建立高通量固定化筛选技术平台,建设特异性固定酶载体的研发平台,保持在该领域的全球领先性,并出色完成固定化酶定制开发订单,探索新兴技术领域,持续开拓生物合成新技术,建设无细胞合成蛋白质研发平台,多肽的生物合研发平台,开拓蛋白质和多肽药物的合成新方法。累计服务客户接近30家,全年承接酶相关订单项目50余个,涵盖酶催化项目,酶粉定制生产项目,固定化酶定制生产项目和药用酶项目,全面建设药用蛋白(酶)领域的研发生产能力,升级后具备2×5,000L的GMP发酵生产能力,承接了首个国外临床后期药用酶生产项目。
公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务,其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGMP标准生产能力,提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务,为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体,高级原料药,创新制剂等,工艺研发服务指为创新药提供工艺研究,工艺开发,工艺过程优化,晶型研发和制剂研究等技术开发服务,以加速新药的研发进程或优化新药的规模化生产成本。公司重点服务的药物包含病毒,感染,肿瘤,心血管,神经系统,糖尿病等多个重大疾病治疗领域,累计服务的临床后期及商业化项目中,年销售或预测销售峰值超过10亿美元的突破性重磅药物17个,同比增长超过30%。2020年,公司积极参与COVID-19(新型冠状病毒肺炎)疫情相关治疗药物的研发管线中,服务国外知名Biotech公司的ADC药物,治疗转移性非小细胞肺癌药物。作为再鼎医药“最佳合作伙伴”,公司在启动再鼎医药的则乐?(尼拉帕利)项目以来,顺利通过国家药监局核查中心关于药品注册生产现场核查及GMP检查,且项目从启动核查到向CDE递交报告仅用时30天,成功助力PARP抑制剂则乐?(尼拉帕利)获批上市,并稳定供货。作为和黄医药“最有价值合作伙伴”,公司为苏泰达?(索凡替尼)等多个项目提供了从临床到商业化服务,紧密配合完成NMPA动态核查,支持成功获批上市。截止至目前,公司以领先的技术优势和出色的团队管理,已先后为和黄医药七个1类新药提供了全面服务,随着此次索凡替尼的获批上市及美国滚动上市申请的启动,公司有望凭借高标准的一体化质量管理,为其全球新药提供研发生产一站式服务。
公司是一家全球领先,技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示,公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司,约占据1.5%的市场份额(第一名市场份额约为2.9%),是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司,约占据22%的市场份额。自2016年以来,公司为超过600个药物开发及生产项目提供服务。凭借深厚的技术底蕴,丰富的项目经验,良好的客户信誉,国际接轨的质量管理能力,公司以区别于提供传统的合同生产服务CMO企业的“D”的能力为战略支撑并不断提升创新能力,持续深耕化学小分子CDMO成熟型业务,并将所积累的行业洞见,创新能力和卓越声誉引入到其他药物类别CDMO业务,快速发展制剂业务,化学大分子CDMO,生物合成技术等成长型业务,稳健拓展临床研究服务,生物大分子CDMO等战略型业务,一站式服务体系日趋完善,护航全球药物研发与生产。
凯莱英于1998年成立,2016年在中小板上市,从事医药合同定制研发生产服务(CDMO),为国内外创新药研发企业提供工艺研发和药物生产服务。公司拥有一支近2000人的研发队伍,研发实力雄厚,激励机制灵活。2015-2019年间,公司营业收入和归母净利润的复合增速分别达到31.37%和37.72%,业绩持续高增长。
公司作为行业领先的全球CDMO解决方案提供商,二十年来,公司持续深耕全球创新药CDMO领域,技术底蕴深厚、项目经验丰富、客户信誉度高,具有多项国际领先专利技术,研发能力、设备设施、环保标准、专利保护实现与国金融理财服务管理际接轨,服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。近年来,借助国内鼓励创新政策频出,公司已构建包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,目前已延伸至临床研究业务及大分子生物药领域,正逐步打造“CMC 临床研究服务”一站式综合服务体系。
公司在小分子CDMO领域的临床阶段主要提供工艺开发,工艺优化及分析,放大生产及临床用药生产,新药申请验证和审批等服务,在商业化阶段主要提供cGMP商业化生产,生命周期管理等服务,重点服务的药物覆盖病毒,感染,肿瘤,心血管,神经系统,糖尿病等多个重大疾病治疗领域。凭借逾二十年的行业经验,公司就小分子药物提供贯穿全产业链的工艺开发及生产服务,已成为创新药物全球价值链中不可或缺的一部分,并以“做全球药品生产研发的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始,”作为企业的发展愿景。
公司以技术革新作为核心驱动力,依托多年积累形成的技术优势,质量控制运营管理体系和平台优势,延伸服务链条,拓展服务领域,传导竞争优势,稳健布局新兴业务领域:凭借我们深厚的行业洞察力,成熟的研发及生产能力及在客户当中树立的良好声誉,我们已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别,如多肽,寡核苷酸,单克隆抗体(mAb),抗体偶联药物(ADC)及信使RNA(mRNA),及其他服务范围,包含药物制剂解决方案,生物合成解决方案和临床CRO解决方案金融理财服务管理。
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已有36家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计3601.88万股,占流通A股10.98%
近期的平均成本为96.91元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
限售解禁:解禁40.21万股(预计值),占总股本比例0.11%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
限售解禁:解禁68.55万股(预计值),占总股本比例0.19%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
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